Ofidit GMP-auditprogramma

Ofidit is het onafhankelijke kwaliteitsborgingsbedrijf van Lab Ofichem, onderdeel van de Ofichem group. Zij controleert de Good Manufacturing Practices van farmaceutische fabrikanten, maar haar activiteiten omvatten meer dan alleen het controleren of aan de voorschriften wordt voldaan.
Vaak wordt dezelfde grondstof op verschillende locaties onder zeer verschillende omstandigheden gemaakt. De audits verifiëren niet alleen het nalevingsniveau in een fabriek, ze kijken ook naar de correlatie tussen de prijs van een API en de investeringen die zijn gedaan om de bescherming, en dus de kwaliteit, tijdens de productie te verbeteren. Bovendien kijken de audits naar de integriteit van de analytische gegevens die worden gebruikt voor productrelease

Door de activiteiten van Ofidit heeft Ofipharma snel toegang tot producenten van APIs.
Wilt u meer weten over het audit programma van onze zuster organisatie Lab Ofichem? Laat het ons weten via info@ofipharma.com.
In onze nieuwsbrief kunt u meer lezen over Ofidit en de samenwerking met Rephine

Nieuwsbrief Ofidit/Rephine samenwerking

Overzicht van de producten die door Ofidit geauditeerd zijn